Tratamientos/ Parkinson/ INBRIJA Seguridad
A lo largo de las 12 semanas del estudio SPAN-PD, INBRIJA® 84 mg fue bien tolerado1 y no se asoció a alteraciones en la funcion respiratoria2
A lo largo de las 12 semanas del estudio SPAN-PD, INBRIJA® 84 mg fue bien tolerado1
El perfil de seguridad de INBRIJA® 84 mg fue consistente con el de la terapia LD-IDDC.1- La tos fue un AA de especial interés (15% en el grupo INBRIJA® 84 mg), aunque leve y transitorio en la mayoría de los casos.1
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Figura 3 de Lewitt PA, et al. Lancet Neurol. 2019;18(2):145-154.1
*La presentación disponible en España corresponde a la de 42 mg por cápsula, que equivale a 84 mg por dosis (dos cápsulas por dosis).
En total, 6 pacientes (5%) en el grupo de INBRIJA® 84 mg y 3 pacientes (3%) en el grupo placebo discontinuaron el tratamiento debido a AA.1
2 pacientes (2%) en el grupo de INBRIJA® 84 mg discontinuaron el tratamiento debido a la tos.1
LD-IDDC: levodopa con inhibidor de dopadecarboxilasa; AA: acontecimiento adverso.
A lo largo de 12 meses, el tratamiento con INBRIJA® 84 mg no se asoció a alteraciones en la funcion respiratoria2
- Un estudio aleatorizado, controlado y abierto evaluó la seguridad pulmonar de INBRIJA® 84 mg (N=271) en comparación con una cohorte observacional en tratamiento con su medicación habitual para la EP (N=127) durante 12 meses.2
- Se excluyeron los pacientes con enfermedades respiratorias crónicas en los últimos 5 años.2
- La función pulmonar se evaluó mediante espirometría cada 3 meses en ambos grupos.2
Después de un año de tratamiento, no hubo diferencias en la función pulmonar entre el grupo de INBRIJA® 84 mg y la cohorte observacional, de acuerdo con los valores de volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1). La reducción media desde el valor basal fue el mismo en abmos grupos (-0,1L).2
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Panel A de la Figura 2 de Grosset DG, et al. Parkinsonism Relat Disord. 2020;71:4-10.2
EP: enfermedad de Parkinson; FEV1: volumen espiratorio forzado en 1 segundo.
REFERENCIAS
1.
1. Lewitt PA, Hauser RA, Pahwa R, Isaacson SH, Fernandez HH, Lew M, et al. Safety and efficacy of CVT-301 (levodopa inhalation powder) on motor function during off periods in patients with Parkinson's disease: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet Neurol. 2019 Feb;18(2):145-154
2.
2. Grosset DG, Dhall R, Gurevich T, Kassubek J, Poewe WH, Rascol O, et al. Inhaled levodopa in Parkinson’s disease patients with OFF periods: A randomized 12-month pulmonary safety study. Parkinsonism Relat Disord. 2020 Feb;71:4-10
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